六味颈康胶囊质量标准的建立

《中国药师》 范桂强[1];宋更申[2];路伦[1];郝江涛[3]
摘要:
目的:建立六味颈康胶囊质量标准。方法:用TLC法对处方中白芍甘草续断粉葛进行定性鉴别;用HPLC法测定其主要活性成分葛根素、芍药苷、甘草苷、甘草酸铵的含量,色谱柱为ZORBAX SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,进行梯度洗脱;流速为1.0 ml·min~(-1);柱温为30℃;检测波长为0~7 min、在250 nm波长下检测葛根素,7~10 min在232 nm波长下检测芍药苷,10~14 min在276 nm波长下检测甘草苷,14 min在250 nm波长下检测甘草酸铵;进样量为10μl。结果:TLC法可鉴别白芍甘草续断粉葛的特征斑点且阴性样品无干扰,4个有效成分的线性范围分别为:葛根素2.644~26.440μg·ml~(-1)(r=0.999 9)、芍药苷65.200~652.000μg·ml~(-1)(r=0.999 2)、甘草苷12.620~126.200μg·ml~(-1)(r=0.999 9)、甘草酸铵13.280~132.800μg·ml~(-1)(r=0.998 9),平均加样回收率分别为98.74%,99.24%,98.69%,98.19%,RSD分别为0.71%,0.40%,0.78%,0.84%(n=6)。结论:该方法简便、准确、灵敏度高、重复性好,可有效控制六味颈康胶囊的产品质量。
六味颈康胶囊 , 质量控制 , 薄层色谱法 , 高效液相色谱法
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