HPLC-ELSD法检测消癌平丸中通关藤苷H的含量及稳定性考察

《中国药房》 薛敏强[1];刘显锋[1]
摘要:
目的:测定消癌平丸中通关藤苷H的含量,并考察其稳定性。方法:采用高效液相色谱.蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定消癌平丸中通关藤苷H的含量;分别于下列条件测定消癌平丸中通关藤苷H的含量:(1)温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%,将3批消癌平丸放置0、3、6、9、12个月;(2)温度(30±2)℃、相对湿度(65±5)%,将3批消癌平丸放置O、l、2、3、6个月;(3)温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%,将3批消癌平丸放置0、1、2、3、6个月。结果:通关藤苷H的进样量在0.3902~3.9020μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9980);平均加样回收率为99.03%,RSD=1.75%。通关藤苷H在条件(1)下基本稳定,在条件(2)和(3)下不稳定,其RSD〉3%。结论:采用HPLC-ELSD法测定消癌平丸中通关藤苷H的含量,样品中通关藤苷H与其他色谱峰完全分离,且峰形良好,可作为消癌平丸中通关藤苷H的含量测定方法。稳定性试验结果显示,通关藤苷H在消癌平丸中不稳定,不宜作为消癌平丸的质量控制指标。
消癌平丸 , 通关藤苷H , 稳定性 , 含量测定 , 高效液相色谱-蒸发光散射检测器法
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