摘要:
目的评价重组人甲状旁腺激素（1-34）[rhPTH（1-34）]治疗原发性骨质疏松症（OP）的疗效和安全性，并与依降钙素进行对比。方法60例原发性OP患者按3：1被随机分人rhPTH（1-34）组（PTH组）和依降钙素组（CT组）。PTH组予rhPTH（1-34）20μg每日1次皮下注射，连续用药18月。CT组予益钙宁20U每周1次肌肉注射，连续用药12月。受试前检测腰2_4椎体（L2-4）和股骨颈骨密度（BMD）、血钙、血磷、尿钙、血清骨特异性碱性磷酸酶（BSAP）、尿I型胶原交基C端肽（CTX-I），治疗后6、12、18月复查上述指标。结果与基线时比较，PTH组L2-4BMD在治疗6、12、18月时显著升高，股骨颈BMD在18月时显著升高，BSAP在6、12月时均显著升高，CTX-I校正值在6、12、18月时均显著升高；CT组L2-4BMD在治疗12月前升高，股骨颈BMD在12、18月时升高，BSAP12、18月时均显著下降，CTX-I校正值治疗前后无统计学差异。两组比较，PTH组患者在6、12月和18月时L，。的BMD增长值和增长率均高于CT组。但CT组在治疗12月时股骨颈BMD增长值高于PTH组，不良反应：两组差异无统计学意义；PTH组有一过性高钙血症。结论rhPTH（1-34）治疗原发性OP安全有效，对改善椎体BMD起效时间、增长速度和增长幅度均优于依降钙素，但改善股骨颈BMD较依降钙素起效更慢，增长幅度更小。
