摘要:
目的：建立人血浆中盐酸羟嗪的高效液相色谱-质谱测定方法，用于研究盐酸羟嗪片的健康人体药动学。方法：血浆样品0．25mL，用乙酸乙酯萃取，以50mmol·L^-1醋酸铵溶液（pH=4．0）-甲醇-乙腈（45：36：19）为流动相，流速为0．22mL·min^-1，用Thermo C18柱分离，采用高效液相色谱-质谱电喷雾电离法，选择离子监测（SIM）。测定12名健康男性志愿者单剂量口服50mg盐酸羟嗪片后的血药浓度经时过程。由DAS2．0药学与统计程序处理计算药动学参数。结果：盐酸羟嗪的线性范围为1．56～200ng·mL^-1（r=0．9995），平均回收率为102．5％，日内RSD≤8．0％，日间RSD≤7．1％。结论：分析方法准确、灵敏度高，适用于盐酸羟嗪的药动学及生物利用度研究。
