摘要:
目的:建立普卢利沙星有关物质检查的HPLC法.方法:使用C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.05 mol/L枸橼酸溶液(用三乙胺调节pH值3.0)-乙腈(60:40)为流动相,检测波长为272 nm,流速1.0 ml/min.结果:主要降解产物NM394含量在0.49 μg/ml～16.4 μg/ml、中间体Ⅸ在0.20 μg/ml～20.0 μg/ml、中间体Ⅹ在0.19 μg/ml～19.0 μg/ml范围内峰面积与浓度的线性关系较好,相关系数分别为0.99998、 0.99999、 0.99999;检测限分别为5.2 ng/ml、 5.9 ng/ml、 6.4 ng/ml.结论:本法的准确度、精密度、专属性及耐用性好,可用于对普卢利沙星的有关物质检查.
