摘要:
目的制定明目地黄丸（浓缩丸）（熟地黄、当归、酒萸肉、牡丹皮、白芍、山药、枸杞子、菊花等）的质量标准。方法采用薄层色谱法对明目地黄丸（浓缩丸）中的牡丹皮、当归、白芍、熟地黄等进行定性鉴别;HPLC法测定明目地黄丸（浓缩丸）中马钱苷、丹皮酚和芍药苷。马钱苷色谱条件：色谱柱为Kromasil C18（250 mm×4.6mm,5μm）,流动相为四氢呋喃-乙腈-甲醇（1∶8∶4）-0.05%磷酸溶液（8∶92）,检测波长为236 nm,体积流量为1.0mL/min;丹皮酚色谱条件：色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-水（48∶52）,检测波长为274 nm,体积流量为1.0 mL/min;芍药苷色谱条件：色谱柱为Agilent Zorbax C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（14∶86）,检测波长为230 nm,体积流量为1.0 mL/min。结果处方中当归、牡丹皮、芍药苷的薄层色谱鉴别专属性较强。马钱苷、丹皮酚和芍药苷分别在40.43～1 213.02 ng、40.43～1 213.02 ng和40.43～1 213.02 ng范围内线性关系良好（r均为1.000 0）,平均回收率分别为96.4%（n=6）,98.2%（n=6）和98.3%（n=6）;RSD值分别为0.8%,0.8%和2.1%。结论本研究所建立的方法简便快速,准确可靠,可有效控制明目地黄丸（浓缩丸）的质量。
