摘要:
目的用改良的高效液相色谱法测定卡托普利片含量和有关物质.方法采用Diamonsil C18(150 mm×4.6 mm 5 μm)色谱柱,流动相:乙腈:0.05%磷酸水溶液=26∶74,柱温40℃,流速1.0 mL/min,检测波长220 mm,按峰面积外标法计算.结果卡托普利在5.04～150 μm/mL范围内和卡托普利二硫化物在1.512～45 μm/mL范围内线性良好,卡托普利线性方程为ρ=14.36A-10.80(r=0.9998,n=5),卡托普利二硫化物线性方程为ρ=15.81A-10.02(r=0.9996,n=5),加样回收率为99.58～101.83%(n=5),日内、日间RSD<2.10%(n=5).卡托普利最低检出浓度为0.17 μg/mL,卡托普利二硫化物为0.45 μg/mL.测得几个厂家的样品含量均合格,但有差异;有关物质二硫化物的含量小于3%,均合格.结论本方法简便,快速,结果准确,可靠,重现性好.
