摘要:
目的:建立瑞格列奈片的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法对瑞格列奈成分进行含量测定。色谱柱:DIKMA Diamonsil C18(2)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:醋酸铵缓冲液(取醋酸铵3.85 g,加水1000 m L溶解后,用冰醋酸调p H值至4.0)-甲醇(20∶80)为流动相;流速:1.0 m L/min;检测波长为243 nm;柱温为25℃;进样量为20μL。结果:瑞格列奈在10~30μg/m L范围内线性关系良好,相关系数r为0.999 6;平均回收率为100.4%,RSD为1.22%;24 h内瑞格列奈溶液稳定性良好,RSD为1.08%。结论 :本方法操作简便,结果准确、可靠,可用于瑞格列奈片的含量测定。
