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学术文献
HPLC法测定赖诺普利片含量及含量均匀度的不确定度评定
HPLC法测定赖诺普利片含量及含量均匀度的不确定度评定
来源:
《中国药房》
作者:
谢琼玉[1]
摘要:
目的:建立测定赖诺普利片
含量
及
含量
均匀度的不确定度的评定方法。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法测定赖诺普利片中主药的
含量
和
含量
均匀度,并建立评定其不确定度的数学模型,确定影响不确定度的因素并对各个不确定度因素进行评估。结果:置信概率为95%时,两种规格的赖诺普利片
含量
及
含量
均匀度测定的扩展不确定度分别为0.4%、0.5%和1.5%、2.5%。结论:该方法适用于HPLC法测定赖诺普利片
含量
及
含量
均匀度的不确定度评定。
关键词:
赖诺普利片 , 高效液相色谱法 , 含量 , 含量均匀度 , 不确定度 , 评定
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