摘要:
目的:建立复方赖诺普利片(每片含赖诺普利10.0mg、氢氯噻嗪12.5mg)溶出度的HPLC测定方法。方法:以0.1mol·L^-1盐酸900ml为溶出介质,转速为50r·min^-1,用高效液相色谱法测定,检测波长210nm。结果:赖诺普利、氢氯噻嗪分别在1.8~37.4μg·m^-1和2.5—49.9μg·ml^-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率分别为100.2%,100.6%;RSD分别为0.67%,0.95%(n=9)。赖诺普利、氢氯噻嗪30min的累计溶出度分别达80%和70%以上。结论:该法操作简便、准确、可靠,适用于复方赖诺普利片的质量研究。