摘要:
目的研究利巴韦林片在健康人体的药代动力学特征及其相对生物等效性.方法 24名男性健康志愿者以标准二阶段交叉设计自身对照试验法,分别单剂量口服2种利巴韦林片,采用液相色谱-串联质谱法测定受试者服药后72h内血浆中利巴韦林的浓度.结果受试品和参比品利巴韦林主要的药代动力学参数Tmax 分别为3.55±3.06、2.84±2.89h,Cmax 分别为:214.12±89.21、223.89±116.83μg·L-1;AUC(0-72h)为5 252.63±1 896.66、5 239.36±2 708.07μg·h·L-1,受试品的相对生物利用度为110.5%.结论 2种利巴韦林制剂在健康志愿者体内具有生物等效性.
