摘要:
采用HPLC 法研究注射用头孢地嗪钠中可能存在的已知杂质。方法：采用Thermo AcclaimTM 120 C18 色谱柱（4.6 mm
×250mm，5μm），流动相磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾0.87g 与无水磷酸氢二钠0.22g，加水溶解并稀释至1000mL，摇匀。）
-乙腈（920∶80），检测波长215nm，流速1.0mL·min-1，进样量20μL。结果：采用该方法测定，头孢地嗪及各已知杂质均
得到有效分离，杂质的检测灵敏度均满足有关物质限度的测定要求。方法的精密度、溶液的稳定性良好，已知杂质的校正因
子均在0.9～1.1。结论：该方法准确、灵敏、专属性强，能有效地检测出注射用头孢地嗪钠中的杂质，进而有效地控制药品
质量。
