摘要:
目的建立测定硝酸布康唑原料药中乙酸乙酯、三氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺3种有机溶剂残留量的分析方法。方法采用毛细管气相色谱法,程序升温,检测器：FID;检测器温度：250℃;进样器温度：200℃;载气：氮气;顶空进样。结果在上述色谱条件下,乙酸乙酯,三氯甲烷,N,N-二甲基甲酰胺分别在0.066~0.588,0.062~0.556,0.896~8.061μg·m L^-1质量浓度范围内呈良好线性关系。平均回收率分别为99.18%,102.84%,98.71%,RSD分别为3.87%,4.33%,3.71%。结论该检测方法灵敏、准确、可靠,可用于硝酸布康唑原料药的质量控制。
