摘要:
目的考察克拉霉素片的人体相对生物利用度。方法对20名健康受试者采用单剂量、随机、交叉对照试验设计，空腹口服克拉霉素片试验制剂和参比制剂各500mg后，以高效液相色谱（HPLC）法检测血浆中克拉霉素经时过程的血药浓度，计算其药代动力学参数和相对生物利用度。结果克拉霉素受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为（98．0±24．2）％，方差分析和双单侧t检验显示受试制刑和参比制剂的AUC0→∞和Cmax无显著性差异（P〉0．05），克拉霉素受试制剂的AUC0→∞和Cmax的90％置信区间分别为87．2％～102．4％和92．6％～116．4％。结论克拉霉素受试制剂和参比制剂具有生物等效性。
