咳喘宁颗粒质量标准的建立

《中国药师》 符海郯[1,2];汪慧[1];余平[1];姚里程[1];刘亚丽[1]
摘要:
目的:建立咳喘宁颗粒的质量标准。方法:采用TLC法对制剂中百部、麻黄、苦杏仁进行定性鉴别;采用HPLC·DAD法对制剂中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苦杏仁苷进行定量分析。色谱柱:TeehMateC18-ST(250mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇(A)-0.1%磷酸(B),梯度洗脱,流速:1.0ml·min-1,检测波长:207nm,柱温:35℃。结果:TLC法专属性强,阴性无干扰;盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱和苦杏仁苷分别在1.826—182.600μg·ml-1(r=0.9997)、1.848—184.815μg ml-1(r=0.9997)、2.981—298.069μg·ml-1(r=0.9996)浓度范围内线性关系良好;回收率分别为97.00%、97.40%、98.30%(RSD分别为3.7%,2.5%,1.6%)(n=9)。结论:该法科学、准确、简便、重复性好,可用于咳喘宁颗粒质量控制。
咳喘宁颗粒 , 质量标准 , 薄层色谱法 , 高效液相色谱法
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