多巴丝肼胶囊有关物质的HPLC法测定

《中国医药工业杂志》 刘广娟[1];孙宁云[1];陈秋芬[1];张军东[1]
摘要:
建立了高效液相色谱法测定多巴丝肼胶囊中盐酸苄丝肼的有关物质.采用Merck Purospher star RP-C8色谱柱,流动相为5.95 mg/ml磷酸二氢钾溶液(含癸烷磺酸钠溶液1.525 mg/ml)∶乙腈(79∶21),用磷酸调至pH 3.5,检测波长220 nm.结果显示样品中的有关物质均能检出.盐酸苄丝肼、有关物质A和B分别在0.25~50、1.2~30和0.15~50 μg/ml浓度范围内线性关系良好.有关物质A、B、C的平均回收率分别为99.7%、108.5%和102.5%,RSD分别为5.40%、2.89%和3.14%.
多巴丝肼胶囊 , 盐酸苄丝肼 , 有关物质 , 高效液相色谱 , 测定
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