摘要:
目的 研究非诺贝特双层渗透泵片在犬体内的药动学特征，并评价受试制剂和参比制剂的生物等效性。方法 采用LC-MS测定比格犬体内的血药浓度，采用DAS 2.1.1软件计算药动学参数。结果 受试制剂和参比制剂血浆中非诺贝特酸的Cmax分别为（1 100.0±771.2）、（924.3±564.0）ng/mL，tmax分别为（6.7±8.5）、（2.5±0.5）h，AUC0-t分别为（17 841.1±12 220.7）、（17 615.5±12 870.2）ng·h/mL；t1/2分别为（17.7±8.2）、（16.4±3.3）h，MRT0-t分别为（24.7±4.0）、（24.5±5.2）h，受试制剂中非诺贝特酸的平均相对生物利用度为（104.7±12.4）%。结论 受试制剂非诺贝特渗透泵片和参比制剂非诺贝特缓释胶囊具有生物等效性。
