摘要:
目的建立拉呋替丁片溶出度的测定方法。方法溶出方法采用中国药典溶出度第三法,以盐酸溶液（9→1 000）为溶出介质,转速为50 r.min-1,测定方法采用高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%醋酸铵溶液（冰醋酸调节pH值为5.7）（40∶60）为流动相;检测波长为279 nm,进样量20μl。结果拉呋替丁在5～500 mg.L-1内呈良好的线性关系（r=0.999 8）,RSD为0.47%（n=6）。绘制的溶出曲线表明30 min内拉呋替丁片可溶出80%以上,确定的溶出时间为30min,限度为80%。结论该方法简单快速,准确稳定,可用于拉呋替丁片溶出度。
