摘要:
目的比较单组分二甲双胍与二甲双胍复方制剂的药物动力学差异，为复方制剂的组方及临床应用提供参考。方法Beagle犬口服给予盐酸二甲双胍胶囊（10mg·kg^-1）和二甲双胍-牛磺酸复方制剂胶囊（等同于盐酸二甲双胍10mg·kg^-1），RP-HPLC法测定其血药质量浓度，拟合药物动力学曲线，计算药物动力学主要参数。结果单一制剂与复方制剂的二甲双胍在Beagle犬体内药物动力学都符合二室模型，主要药物动力学参数为AUC0-t（10．29±3．54）、（10．12±2．81）mg·h·L^-1，pmax（2．11±0．46）、（1．73±0．49）mg·L^-1，tmax（2．67±0．41）、（2．50±0．45）h。结论单一制剂与复方制剂给药的二甲双胍主要药物动力学参数采用双侧t检验，无显著性差异（P〉0．05），提示二甲双胍-牛磺酸复方制剂具有药物动力学理论的可行性。
