摘要:
目的：对滴通鼻炎水喷雾剂治疗伤风鼻塞（急性鼻炎）的临床疗效和安全性做出客观评价。方法：采用随机、盲法、阳性药平行对照、多中心试验的设计方法。本试验共入组伤风鼻塞患者88例,其中试验组66例,对照组22例,分别使用滴通鼻炎水喷雾剂,外用喷鼻,一次1-2揿,一日3-4次;鼻炎滴剂（喷雾型）,外用喷鼻,一次1-2揿,一日3-4次。疗程均为5 d。用伤风鼻塞（急性鼻炎）临床疗效判定标准、局部症状、体征疗效和鼻塞缓解时间及维持时间评定疗效,一般体格检查、不良事件评定安全性。结果：88例患者治疗5 d后伤风鼻塞（急性鼻炎）的临床疗效：试验组的痊愈率为24.24%,显效率为31.82%,有效率37.88%,无效率6.06%;对照组的痊愈率为4.55%,显效率为36.36%,有效率36.36%,无效率22.73%。经CMH检验,两组的差异有统计学意义（P〈0.05）,试验组优于对照组。经秩和检验,两组的鼻塞缓解时间差异无统计学意义。经t检验,两组的鼻塞缓解维持时间差异有统计学意义（P〈0.05）,试验组优于对照组。两组治疗前后的体温、呼吸、心率、收缩压、舒张压等生命体征检查比较上,差异均无统计学意义。两组均无不良事件发生。结论：滴通鼻炎水喷雾剂是治疗伤风鼻塞（急性鼻炎）安全有效的药物。
