摘要:
目的:考察洛伐他汀缓释片的体内外性质,评价其缓释性能.方法:测定制剂的体外释放度,考察不同因素的影响;测定制剂在比格犬体内的血药浓度,以洛伐他汀胶囊为参比制剂,计算相对生物利用度等药动学参数.结果:制剂在pH 7.0的十二烷基硫酸钠溶液中可持续释药24 h,释放规律符合零级动力学和Higuchi方程,不同的压片压力、转篮转速对药物释放有明显影响.缓释片的相对生物利用度为(111.5±16.9)%.结论:缓释片与参比制剂在吸收程度方面具有生物等效性,在吸收速度方面差异有显著性,具有良好的缓释性能.
