摘要:
目的：研究盐酸莫西沙星片在中国健康人体内的药动学,为临床用药提供参考.方法：10名健康志愿者单剂量口服400 mg盐酸莫西沙星片后,HPLC-UV法测定血浆药物浓度,采用F检验结合AIC判断法进行房室模型判别,用DAS软件进行数据处理,采用房室模型法评估药动学参数.结果：最佳房室模型为二房室模型,主要药动学参数如下：Cmax=（3.06±0.42）mg·L-1,tmax=（1.75±0.76）h,t1/2β=（11.38±1.80）h,AUC0-t=（32.45±6.48）mg·h·L-1,AVC0-∞=（40.63±8.40）mg·h·L-1,V1/F=（116.58±31.91）L,CL=（10.16±1.72）L·h-1.除2例受试者出现可耐受的胃肠道不适外,无其他明显不良反应发生.结论：中国健康志愿者单剂量口服莫西沙星片后,耐受性良好,药动学参数与国外人体药动学参数基本一致,1日1次单次给药可迅速达到并维持有效血药浓度.
