摘要:
目的:建立测定复方甘草甜素片中甘草酸单铵盐及两种氨基酸含量的方法.方法:采用RP-HPLC法测定复方甘草甜素片三组分的含量. 流动相为乙腈∶0.025 mol/L NaAC-DMF(40∶60,v/v),固定相为ZORBAX SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),双波长检测,检测波长256 nm和360 nm.结果:甘草酸单铵盐在40 ng/ml～300 μg/ml范围和两种氨基酸在20 ng/ml～120 μg/ml范围线性相关良好(r=0.999 6,r=0.999 7,r=0.999 8),回归方程为Y=14 318X+724.64, Y=265 416X, Y=142 768X-5 023,平均回收率分别为98.41%(RSD=1.80%)、101.36%(RSD=1.20%)和101.56%(RSD=2.05%). 结论:HPLC法测定复方甘草甜素片中三组分简便、准确、重现性好,可作为该制剂质量检验的定量方法.
