摘要:
目的：建立液相色谱-二级质谱联用（LC-MS/MS）法对阿替洛尔片中的有关物质进行结构鉴定。方法：采用X-Bridge C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以0.1%三氟乙酸溶液-甲醇（90∶10）为流动相进行洗脱,LC-MS/MS法测定各有关物质的二级质谱,采用电喷雾离子源（ESI）,正离子扫描模式,并对准分子离子的各个产物离子进行归属,对各杂质的可能结构进行推测。结果：阿替洛尔及其有关物质分离良好,共检测出4个有关物质,并进行定量和结构鉴定,其中2-（4-羟苯基）乙酰胺和2-4-[（2RS）-2,3-二羟丙氧基]苯基]乙酰胺2个有关物质为英国药典2015年版收载,2-4-[（RS）-2-羟丙氧基-3-氨基]苯基]乙酰胺和2-4-[（RS）-2-羟丙氧基,3-[N异丙基-N-乙酸）氨基）]苯基]乙酰胺2个有关物质未见报道。结论：本文所建立的LC-MS/MS法可以有效地分离分析阿替洛尔及其有关物质,对完善质量标准,加强药品质量控制具有重要意义。
