摘要:
目的评价香港Christo公司生产与进口阿替洛尔片的药动学特征和相对生物利用度。方法 18名男性健康受试者按照3×3交叉设计单剂量口服（100mg）阿替洛尔试验制剂A、B及参比制剂R后,用RP-HPLC-FLD检测不同时间点阿替洛尔的血药浓度。借助DAS软件进行药物动力学基本参数的计算与统计分析。结果受试制剂A、B及参比制剂R主要药物动力学参数如下：Cmax分别为（376.7±122.3）、（389.9±115.5）和（398.0±118.0）ng.mL-1;tmax分别为（2.8±0.8）、（2.8±1.0）和（2.7±0.7）h;AUC0→24分别为（3 193.3±993.5）、（3 069.0±915.7）和（3 218.6±994.9）ng.h.mL-1。AUC0→∞分别为（3 530.9±1 119.2）、（3 333.1±1 047.7）和（3 545.5±1 260.3）ng.h.mL-1。试验制剂A、B对参比制剂R的相对生物利用度分别为（101±19）%和（97±14）%。结论 2种阿替洛尔受试制剂与参比制剂相比均具有生物等效性。
