摘要:
目的：研究国产与进口替米沙坦片的人体生物等效性．方法：20名健康男性志愿者随机交叉单剂量（80mg）口服受试制剂（国产）或参比制剂（进口），采用色谱－质谱法测定血药浓度，计算药动学参数和相对生物利用度。结果：受试制剂与参比制剂的Cmax分别为（534．2±314．3）、（540．7±314．1）μg／L，tmax分别为（1．3±0．8）h、（1．3±0．6）h，AUC．，9。分别为（3038．1±1997．9）、（3138．1±2124．7）（ug·h）／L，t1/2分别为（20．7±5．3）h、（21．3±6．6）h；受试制剂的相对生物利用度为（100．0±13．9）％。结论：国产与进口替米沙坦片具有生物等效性。
