摘要:
目的研究2种国产奈韦拉平片（抗病毒药）在健康人体内的药代动力学，并评价这2种制剂的生物等效性。方法20例健康成年男性受试者随机分组，按自身对照单次口服奈韦拉平片200mg后，采用HPLC法测定奈韦拉平的血浆浓度，非房室模型法计算各主要药代动力学参数，并进行方差分析和生物等效性评价。结果参比制剂与受试制剂奈韦拉平的tmax分别为（3．5±2．1）、（3．0±1．9）h；Cmax分别为（2．6．±0．5）、（2．6±0．5）mg·L^-1；t1／2分别为（57．6±10．4）、（58．6±10．2）h；MRT分别为（55．6±6．5）、（56．8±5．0）h；AUC0-t分别为（167．6±36．1）、（171．8±32．7）mg·L^-1·h；AUC0-∞分别为（169．9±36．6）、（174．2±33．1）mg·L^-1·h；CL／F分另0为（1．2±0．3）、（1．2±0．2）L·h^-1；Vd／F分别为（100．3±20．4）、（99．4±20．8）L；受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为（103．7±11．6）％。结论受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
