摘要:
目的建立不确定度的数学模型,对氯膦酸二钠注射液含量的测量不确定度进行分析和评价。方法按照中国药典2015年版收载的方法,测定氯膦酸二钠注射液含量,根据《测量不确定度评定与表示》（JJF1059.1-2012）,找出影响不确定度的因素,最终计算合成不确定度并得出扩展不确定度,对含量测定结果进行风险评估。结果本次实验标准合成不确定度为1.26%,扩展不确定度为2.52%,含量测定结果平均值为（99.08±2.52）%（k=2）。结论离子色谱仪的定量重复性引入的不确定度影响最大,该不确定度评定方法适用于氯膦酸二钠注射液含量的测定。
