摘要:
目的 研究秋水仙碱片（痛风性关节炎药）在健康人体的相对生物利用度和生物等效性。方法 健康志愿者18名，用随机双交叉试验方法，单剂量po受试及参比制剂1mg，剂间隔为2周。用液质联用法测定血浆中秋水仙碱浓度，计算2者的药代动力学参数及相对生物利用度，并进行生物等效性评价。结果 单剂量po试验及参比制剂的Cmax分别为（6．38±2．75），（6．63±3．12）μg·L^-1；tmax分别为（1．7±1．3），（1．5±0．7）h；t1／2分别为（17．28±5．59），（15．78±2．58）h；AUC0～48分别为（50．19±14．93），（48．22±16.23）μg·h·L^-1，AUC0-inf分别为（57．70±15．91），（54．24±18．12）μg·h·L^-1；以AUC0-t计算，受试制剂的相对生物利用度为（110．3±39．1）％。结论2制剂在单剂量下具有生物等效性。
