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学术文献
利福霉素钠制剂的无菌检查法方法学研究
利福霉素钠制剂的无菌检查法方法学研究
来源:
《中国药师》
作者:
李冰[1];周曼迪[2];傅蓉[1];李昊[1]
摘要:
目的:完善利福霉素钠制剂的无菌检查方法.方法:采用薄膜过滤,选用
组氨酸
-
卵磷脂
-
聚山梨酯80
混合
溶液
作为冲洗液进行无菌检查.结果:此法能有效消除抑菌成分的干扰,各试验菌生长良好.结论:经过方法学验证,所建立的方法适用于注射用利福霉素钠及利福霉素钠注射液的无菌检查.
关键词:
利福霉素钠制剂 , 无菌检查 , 方法学验证
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