摘要:
目的《中国药典》采用紫外分光光度法测定吡罗昔康片的含量及含量均匀度,本研究探讨HPLC法用于吡罗昔康片含量及含量均匀度检测的可行性.方法 色谱柱：Agilent ZORBAX SB-C18 （4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相：乙腈-0.5％冰醋酸（60∶40）,检测波长：243 nm,流速：1.0 mL·min^-1,柱温：30℃.并将本研究建立的方法与原标准[1]的方法进行了比较分析.结果 采用HPLC法,吡罗昔康在5.71～57.10 μg·mL^-1范围内线性关系良好（r=0.9998）,平均回收率为99.0％ （RSD=0.6％,n=9）.该方法测定结果与紫外分光光度法比较,含量均匀度分别是10.9、10.8、10.1与11.8、10.5、10.6.结论 所建立的HPLC方法符合方法学考核要求,可用于吡罗昔康片中含量及含量均匀度的检测,可为该药品质量标准修订提供参考.
