摘要:
目的考察不同厂家吡罗昔康片在不同pH值溶出介质中的体外溶出情况。方法采用中国药典溶出度第二法装置、转速50、75 r·min^-1、溶出介质均为900 ml。UV法测定吡罗昔康溶出度。结果在pH6.8磷酸盐缓冲液中各厂家吡罗昔康片的溶出在20 min达到70%以上,在pH1.2盐酸溶液中,基本达到《中华人民共和国药典》(2005年版)的规定(既45 min溶出度分别≥70%);在pH4.5醋酸盐缓冲液60 min达到70%以上,在水中90 min时只达64%。结论在四种溶出介质中溶出差异显著,在水中溶出达不到要求。不同厂家及同一厂家的不同批次溶出差异显著。