摘要:
采用直接粉末压片法制备了吡罗昔康口崩片并进行了质量评价。在预试验基础上，以崩解时间为主要考察指标，通过正交试验设计对口崩片处方进行优化。优化后的处方为吡罗昔康10mg，交联聚乙烯吡咯烷酮8mg，羧甲基淀粉钠10mg，微晶纤维素45mg，甘露醇84．6mg，阿斯巴甜1．05mg、柠檬酸0．96mg，硬脂酸镁0．39mg。用紫外分光光度法测定口崩片中吡罗昔康含量，并检查了口崩片的片重差异、崩解时限和溶出度等指标。结果表明，所制备的吡罗昔康口崩片的崩解时间为32．3s，2min的平均溶出度达到75％，该口崩片崩解迅速，口感良好，而且制备工艺简便，质量可控。
