摘要:
目的研究在双色谱系统条件下用系统指纹定量法（SQFM）对石斛夜光丸（SHYGP）进行评价所产生的变动情况,同时考察SHYGP同一75%乙醇提取液经5℃放置70 d后指纹图谱变化。方法 SQFM的3个指标宏定性相似度（Sm）、宏定量相似度（Pm）和变动系数（α）间存在密切相关特性,在洗脱程序EP1条件下用高效液相色谱测定12批SHYGPs在203、286和326 nm波长处的指纹图谱,分别以均值法整合三波长下定量指纹图谱的鉴定结果;经70 d后重新提取样品在显著变动的洗脱程序EP2条件下同法试验和评价指纹图谱,对2次获得指纹图谱群的评价结果进行误差对比,并讨论质量鉴定等级和宏定量相似度变化。同时对75%乙醇提取液5℃存放70 d后采用EP2方法试验,同法考察变化。结果以柚皮苷（NG）为参照物峰,EP1确定38（203 nm）,34（286 nm）和30（326 nm）个共有指纹峰,EP2确定32（203 nm）、37（286 nm）和26（326 nm）个共有指纹峰。经SQFM评价后的三波长指纹图谱结果按照均值法整合,对S2、S3、S4和S12等4批样品鉴定结果一致,除S6、S11外,余下6批样品鉴定结果波动仅1级,不考虑S1、S6和S11,Sm平均波动〈0.04,Pm误差基本〈10%（S9、S10除外）。对EP1和EP2三波长HPLC-FPs鉴定数据取平均,最终鉴定S1、S2、S3、S5和S7质量极好（1级）,S4、S8和S9质量很好（2级）,S10和S12质量好（3级）,S11质量较好（4级）,S6质量中等（5级）。结论在有效期内SQFM对同一总体样品以定量指纹图谱进行评价时,系统梯度洗脱条件的显著变化基本不影响鉴定结果。
