摘要:
目的建立高效液相色谱法用于烟酸注射液中烟酸的含量测定及有关物质检查。方法用碳十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至2.5)(1:99)为流动相;检测波长为262nm。结果重复性及回收率结果良好,重复性的RSD为0.07%(n=6),烟酸与相关杂质分离度好,烟酸的最低检出限为0.04μg/ml,线性范围为0.004983~0.19932mg/ml(R=0.9999),平均回收率为100.2%(RSD=0.40%)。结论高效液相色谱法准确可靠,可用于烟酸注射液中烟酸的含量测定及烟酸注射液有关物质的检查,操作简便、准确度高。