摘要:
目的层析纯化A型肉毒抗毒素,提高免疫球蛋白F（ab′）2的纯度。方法采用阴离子交换层析纯化A型肉毒抗毒素,并通过试验设计（design of experiment,DoE）方法优化缓冲液的pH与电导。结果流穿液中的小分子杂蛋白含量受电导的影响较显著,并随着电导的降低而降低,而pH在试验设计范围内对其影响较小;聚集体/聚合体含量在低pH、高电导时含量较高,高pH、低电导时含量较低;F（ab′）2的纯度主要受电导的影响,并随着电导的升高而降低,在试验设计范围（2-20 ms/cm）内,F（ab′）2的纯度均在90%以上。结论采用阴离子交换层析可有效降低A型肉毒抗毒素中聚集体/聚合体以及部分小分子杂蛋白的含量,提高F（ab′）2的含量。
