摘要:
目的：建立氟哌啶醇片新的溶出度测定方法。方法：溶出度法由《中国药典》的小杯法改为篮法，以盐酸溶液900ml代替200ml为溶出介质，转速为100r／min；检测方法由原来的紫外分光光度法改为高效液相色谱法，色谱柱为IntersilC18，流动相为甲醇．0．05mol／L磷酸二氢钾溶液（60：40，pH4．0），流速为1．0ml／min，检测波长为248nm，柱温为30℃，进样量为50p1。同时比较两种方法测定6批样品的溶出度结果。结果：氟哌啶醇检测质量浓度线性范围为0．531～4．248μg／ml（r=O．9999），平均回收率为99．58％（RsD=0．46％。n=3）；样品的溶出时间由原来的45min缩短至30min，限度由原来的70％提高到80％。新方法与原方法相比溶出量更高，RSD更小，样品溶出均一性更好。结论：新方法提高了溶出度检测的专属性和准确性，较好地体现了片剂间的差异。
