摘要:
目的：建立人血浆中氟氯西林钠质量浓度的高效液相色谱（HPLC）测定法，研究氟氯西林钠在人体的药动学。方法：采用单剂量单周期给药方案试验设计，测定了12名健康受试者滴注注射用氟氯西林钠后不同时间内的血药质量浓度。结果：受试者单剂量滴注1．0g氟氯西林钠后药动学参数tmax和Cmax分别为（0.75±0．11）h和（138．4±17．8）mg·L^-1，AUC0-10为（260．0±48．7）mg·h·L^-1，AUC0-∞。为（271．6±49．6）mg·h·L^-1，估算的t1/2α。为（0．42±0．37）h，t1/2β为（1．7±1．2）h，清除率（CL）为（3．8±0．9）L·h^-1其中6名男性健康受试者的tmax和Cmax分别为（0．79±0．1）h和（129．0±17．7）mg·L^-1，AUC0-10．为（238．6±54．1）mg·h·L^-1，AUC0-∞为（248．1±53．6）mg·h·L^-1，估算的t1/2α为（0．35±0．42）h，t/2β为（1．2±0.4）h，清除率（CL）为（4．2±0．4）L·L^-1。6名女性健康受试者的tmax和Cmax，分别为（0．71±0．1）h和（147．9±12．4）mg·L^-1，AUG0-10为（281．4±34．6）mg·h·L^-1，AUG0-∞为（295．1±5．0）mg·h·L^-1，估算的t1/2α。为（2．1±1．5）h，t1/2β为（2．1±1．5）h，清除率（CL）为（3．4±0．5）L·h^-1。结论：经双单侧t检验分析显示氟氯西林钠注射液在男性和女性健康受试者的tmax、Cmax、AUC0-10 、AUC0-∞和t1.2，tmax相近（P＞0．05），无性别差异。
