摘要:
目的：改进盐酸哌唑嗪片现行质量标准，使检测结果更准确，操作更环保。方法：建立反相高效液相色谱法测定盐酸哌唑嗪片的含量、含量均匀度和有关物质。采用Waters SunfireC18柱（4．6min×250mm，5μm），流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（磷酸二氢钾1．36g，加水溶解并稀释制成1000mL，加三乙胺4mL，用磷酸调节pH值至4．5）（40：60），流速：1mL·min^-1，检测波长：245nm，柱温：35℃，进样体积：10μL。结果：盐酸哌唑嗪在4．910～49．10μg·mL^-1范围内线性关系良好（r=1．000，n=6）；平均回收率为99．50％，RSD=0．70％。结论：本方法经方法学验证，可用于盐酸哌唑嗪片含量、含量均匀度测定和有关物质检查。
