摘要:
目的：建立反相HPLC法测定注射用盐酸丁卡因含量、含量均匀度及有关物质。方法：采用Agela Venusil XBP C18（L）（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,以甲醇-水（含0.4%三乙胺,用稀磷酸调节pH至3.0）（55∶45）为流动相,流速：1.0 mL·min-1,检测波长：315 nm（含量及含量均匀度测定波长）,308 nm（有关物质测定波长）;柱温：35℃,进样体积：20μL。结果：盐酸丁卡因在0.2064～41.28μg·mL-1浓度范围内呈良好线性关系（r=0.9999）（315 nm和308 nm）;平均回收率（n=9）为101.3%;杂质a在0.0214～2.14μg·mL-1范围内呈良好线性关系（r=0.9996）（308 nm）;平均回收率（n=9）为101.4%。结论：本法简便、准确,重复性好,专属性强,灵敏度高,可用于注射用盐酸丁卡因的含量、含量均匀度测定和有关物质检查。
