国产坎地沙坦酯治疗原发性高血压的随机双盲临床试验

《中国新药杂志》 陈鲁原 [1];刘同宝 [2];张彤 [3];宋文宣 [4];李自成 [5];李河 [1]
摘要:
目的:评价国产坎地沙坦酯治疗轻、中度高血压的疗效和安全性.方法:采用多中心随机双盲、双模拟、阳性药物平行对照试验设计,对217例高血压病患者随机给予坎地沙坦酯片(n=107,4~8mg*d-1)或对照药厄贝沙坦片(n=110,150~300mg*d-1);4周后血压未正常者加用氢氯噻(12.5mg*d-1),疗程8周.结果:试验组和对照组的单药治疗总有效率分别为72.4%和73.1%,两组间比较差异无显著性(P>0.05);联合用药后分别为93.3%和94.4%.平均坐位血压试验组由(155.6±10.9)/(98.6±4.9)mmHg降(130.2±10.0)/(82.7±5.7)mmHg,对照组由(152.6±10.3)/(98.4±4.1)mmHg降至(129.1±8.0)/(82.8±5.1)mmHg,两组间比较差异无显著性(P>0.05).两组不良反应发生率相似(12.3%和13.1%).结论:国产坎地沙坦酯治疗高血压安全有效,其降压效果和不良反应与厄贝沙坦相似.
血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂 , 高血压 , 坎地沙坦酯 , 厄贝沙坦
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