摘要:
目的研究氟氯西林钠胶囊（青霉素类抗生素）的相对生物利用度并评价其生物等效性。方法用随机交叉给药方法，20名男性健康志愿者分别口服单剂量试验制剂和参比制剂的氟氯西林钠500nag；用高效液相色谱法测定血浆中浓度，计算2者的药代动力学参数及相对生物利用度。结果单次口服氟氯西林钠试验制剂和参比制剂500mg后的主要药代动力学参数：AUC01-10分别为（31．06±14．81），（33．13±15．97）nag·h·L^-1；AUC0-∞分别为（31．67±14．76），（33．79±16．01）mg·h·L^-1；Cmax分别为（13．61±9．06），（14．90±8．29）mg·L^-1；tmaz分别为（0．99±0．26），（0．85±0．32）h；t1/2分别为（1．79±0．50）和（1．84±0．33）h。受试制剂的相对生物利用度为（96．8±29．9）％。结论2种制剂具有生物等效性。
