对布洛芬颗粒溶出度一致性评价的探索

《中南药学》 李昌亮[1];马晓宁[1]
摘要:
目的建立布洛芬颗粒的溶出度测定法,并通过多条溶出曲线考察其与参比制剂的一致性。方法分别以水、pH=1.2盐酸溶液、pH=5.5磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液、pH=6.8磷酸盐缓冲液及pH=7.2磷酸盐缓冲液各900mL为溶出介质,转速为50r·min^-1,采用高效液相色谱法于263nm测定。结果布洛芬在40.15~280.99μg·mL^-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.4%,RSD为0.40%;在4种溶出介质中,15min累积溶出基本达到平衡,样品与参比制剂溶出行为基本一致。结论该方法准确、可靠,可用于布洛芬颗粒溶出度评价。
布洛芬颗粒 , 溶出度 , 一致性评价
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