摘要:
目的研究布洛芬颗粒在健康人体内的药动学及其生物利用度,以评价其与布洛芬混悬液的生物等效性。方法 23例健康男性志愿受试者,采用随机、开放、单剂量、双周期自身交叉试验设计。分别口服布洛芬颗粒（受试制剂）与布洛芬混悬液（参比制剂）后,采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法测定血浆中布洛芬的药物浓度。结果受试制剂与参比制剂的Cmax分别为（17.438 6±5.304 0）、（18.557 7±4.641 7）mg/L,AUC0-24分别为（59.000 3±13.935 3）、（58.506 4±16.720 2）mg/（h·L）,AUC0-∞分别为（59.718 0±14.020 0）、（59.227 8±16.815 8）mg/（h·L）,Tmax分别为（1.478 3±0.922 9）、（1.021 7±0.822 0）h。结论空腹口服布洛芬颗粒受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
