摘要:
目的:建立UPLC波长切换法同时测定沉香化气丸中甘草苷、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、甘草酸、木香烃内酯和广藿香酮的含量。方法:采用Kinetex C18色谱柱(4.6 mm×100 mm,2.7μm),以乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱,流速0.8 mL·min-1,波长切换(0~20 min,210 nm,检测甘草苷、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷;20~25 min,254 nm,检测甘草酸;25~30.8 min,210 nm,检测木香烃内酯;30.8~34 min,310 nm,检测广藿香酮),柱温35℃。结果:待测成分峰与相邻峰达到基线分离,甘草苷、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、甘草酸、木香烃内酯和广藿香酮的质量浓度分别在1.659~39.82μg·mL-1(r=1.000)、1.729~41.50μg·mL-1(r=0.999 8)、0.663 4~15.93μg·mL-1(r=0.999 7)、9.637~240.9μg·mL-1(r=0.999 7)、2.127~51.06μg·mL-1(r=0.999 7)、1.794~43.08μg·mL-1(r=0.999 6)、0.9080~21.80μg·mL-1(r=0.999 4)范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率(n=6)分别为98.7%(RSD=2.4%)、101.7%(RSD=2.6%)、100.5%(RSD=2.9%)、99.0%(RSD=2.8%)、99.5%(RSD=2.5%)、99.3%(RSD=2.2%)、101.7%(RSD=1.7%);方法重复性(n=6)的RSD均小于2.9%;供试品溶液在室温条件下24 h内稳定,RSD均小于1.8%。8批样品中甘草苷、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、甘草酸、木香烃内酯和广藿香酮7个成分的含量测定结果分别为0.424~0.989、0.482~0.802、0.105~0.204、3.170~4.842、0.702~0.997、0.183~0.916、0.216~0.385 mg·g-1。结论:该方法为沉香化气丸的质量标准研究提供参考。