摘要:
目的研究薄层色谱法检查司坦唑醇分散片中其他甾体类物质(有关物质)的可行性和科学性。方法采用薄层点样层析的方法,硅胶G为固定相,氯仿-甲醇(9:1)为展开剂,对司坦唑醇分散片的醇溶液、司坦唑醇标准品溶液和康复龙对照品溶液进行薄层展开,用20%硫酸乙醇溶液作为显色剂,于105℃加热显色,在紫外灯(254nm)下检视。结果司坦唑醇分散片的薄层色谱图中,在与司坦唑醇标准品荧光斑点和康复龙对照品荧光斑点相应位置显相同颜色的荧光斑点,表明检查出司坦唑醇分散片中的主要有关物质(康复龙)。结论本方法可以成功的检查出司坦唑醇分散片中含有的主要有关物质(康复龙),且简单、快速、方便可靠,可作为制剂生产过程中的一种简捷的监控手段。