薄层色谱法检查复方氨酚烷胺颗粒中的有关物质

《中国药事》 毕雪艳[1];赵作连[1];余卫兵[1];吴海霞[1]
摘要:
复方氨酚烷胺颗粒由5种主要成份组成,包括对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因、马来酸氯苯那敏和人工牛黄。收载于《国家药品标准》,在质量标准中没有规定“有关物质”检查项目,为了提高该制剂的质量标准,控制药品质量,确保产品用药安全有效,参照《中国药典》2000年版二部收载的对乙酰氨基酚原料药中“有关物质”的检查方法,采用薄层色谱法检查复方氨酚烷胺颗粒中的有关物质(对氯苯乙酰胺),方法操作简便、快速,灵敏度高,重现性好,实用性强。
“有关物质” , 复方氨酚烷胺 , 薄层色谱法 , 检查项目 , 颗粒 , 《中国药典》2000年版 , 马来酸氯苯那敏 , 对乙酰氨基酚 , 盐酸金刚烷胺 , 国家药品标准
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