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学术文献
HPLC法测定特非那定片中有关物质含量
HPLC法测定特非那定片中有关物质含量
来源:
《中国药房》
作者:
龙娜[1]
摘要:
目的:建立测定特非那定片中有关物质
含量
的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为HypersilPhenyl2,流动相为乙腈-
磷酸盐
缓冲液(50:50),流速为1.5ml/min,检测波长为220nm,柱温为室温。结果:该色谱条件下,杂质与主成分能完全分离(分离度〉8),重复性试验RSD=0.27%(n=6),检测限为0.005μg/ml。3批样品中有关物质
含量
均为0.3%。结论:建立的方法简便、灵敏度高,可用于特非那定片中有关物质的
含量
测定。
关键词:
特非那定片 , 高效液相色谱法 , 有关物质 , 测定
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