摘要:
目的:改进盐酸羟苄唑原料含量测定方法,并对拟修订方法进行不确定度评价。方法:采用电位滴定法进行测定,用醋酐替代醋酸汞;通过分析试验过程,确定不确定度来源,计算拟修订方法合成不确定度和扩展不确定度。结果:线性方程为Y=38.53273X-0.01710(r=1.000),取样量在0.068~0.42g范围内,测定结果呈良好线性关系;拟修订方法与原标准测定结果无显著差异,新方法相对合成不确定度为0.19%,扩展不确定度为±0.38%。结论:拟修订方法简单、准确、低毒,可以替代现行标准方法检验盐酸羟苄唑原料含量。