摘要:
目的研究茶新那敏片中茶碱在人体内的药物动力学及相对生物利用度,为临床用药提供依据。方法采用HPLC-UV法测定人血浆中茶碱的血药质量浓度,按非隔室模型计算主要药物动力学参数,并求算相对生物利用度。结果受试制剂与参比制剂中茶碱的主要药物动力学参数tmax分别为(1.3±1.7)和(1.5±1.9)h,ρmax分别为(3004±846)和(2947±762)μg·L-1,t1/2分别为(9.3±3.4)和(8.5±2.6)h,AUC0→t分别为(29715±12295)和(31547±12465)μg·h·L-1,AUC0→∞分别为(33688±2705)和(32436±13093)μg·h·L-1。受试制剂中茶碱的相对生物利用度为(96.1±21.7)%。结论茶新那敏片受试制剂与参比制剂中主要组分茶碱在健康人体中的药物动力学行为无显著性差异。
